慢性硬膜下血肿经常发生在老年患者身上，外科手术治疗是一个安全的选择，但复发率相当高而且手术治疗的病人结局并不总是令人满意。一直以来血管再生异常、囊内炎症被认为导致慢性硬膜下血肿发展的原因。阿托伐他汀被报道能促进血管再生、抑制炎症。最近研究表明阿托伐他汀能非手术性有效减少、消除慢性硬膜下血肿，且副作用甚微。我们报告一项临床研究试验协议，设计评估阿托伐他汀对慢性硬膜下血肿的治疗作用。
我们设计了一项多中心，随机，安慰剂对照，双盲临床试验，评估口服阿托伐他汀对减少慢性硬膜下血肿的有效性。试验入组来自中国16个医疗中心的96例经CT、MRI确诊的慢性硬膜下血肿患者。这些患者最初招募至ONET研究小组。签署知情同意书后，患者随机接受8星期20mg阿托伐他汀或安慰剂（葡聚糖）治疗，治疗结束后随访16周。主要结果是8周治疗后的血肿体积变化，次级结果包括第4周，12周，24周血肿体积的变化；Markwalder’s分级量表和格拉斯哥昏迷量表；格拉斯哥结局评分；日常生活活动能力-Barthel指数量表（ADL-BI）。监测不良事件、实验室测试，心电图，生命体征的测量（体温、脉搏、血压），体重以评估安全性。
试验结果将提供阿托伐他汀能否有效、安全替代手术治疗慢性硬膜下血肿的关键信息。
医院心脏中心刘靖主任医师审校
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