遁宁?奥硝唑注射液说明书
1.本品适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病。2.本品适用于治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染。3.本品适用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。3ml:0.5g、6ml:1.0g1.剂量和给药方法1）用于治疗阿米巴病。成人：每日1~1.5g。儿童：每日30~40mg/kg。针对肝脏阿米巴病，在脓肿阶段，在奥硝唑治疗时需联合进行脓肿的排出。2）用于治疗敏感厌氧菌引起的手术后感染。成人：每日1~1.5g，静脉滴注。单次静脉滴注可以使用1g。儿童：每日20~30mg/kg，静脉滴注。新生儿和婴儿：每日20mg/kg，每次10mg/kg，每天两次，静脉滴注。在患者情况允许时，可采用相同剂量的口服给药方式给药。3）用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染抗生素使用应该是短期的，通常限于每次手术期间使用。有时使用24小时，但不应超过48小时。成人：麻醉诱导时静脉滴注1g，24小时后可再次给药1g。儿童：每日20~30mg/kg，给药方案与成人相同，静脉滴注。新生儿和婴儿：每日20mg/kg，每次用药10mg/kg，每天两次，静脉滴注。主要是消化系统的不良反应如恶心、呕吐、金属味道等，少见皮肤和黏膜、神经系统、免疫系统、血液和淋巴系统、用药部位的反应。1.禁用于对硝基咪唑类药物或奥硝唑过敏的患者。2.禁用于对本品任何辅料(乙醇、丙二醇)成份过敏的患者。3.除5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液外，禁止本品与其他药物混合使用。密闭，在暗处(避光并不超过25℃)保存。24个月国药准字H(3ml:0.5g)国药准字H(6ml:1.0g)遁宁?—奥硝唑注射液，系参照罗氏制药股份生产的奥硝唑注射用（Tibral?）而研发生产的一款，临床抗厌氧菌感染及防治无输液疼痛的仿制注射液。《无输液疼痛的遁宁?—奥硝唑注射液临床实验》的专题论述；他通过临床数据，将国产仿制药、遁宁?—奥硝唑注射液与原研药从处方组成及比例、质量标准、剂型规格、PH酸碱度及输液体积和时间?等技术指标方面进行了对比说明。通过技术指标对比显示，遁宁?—奥硝唑注射液的剂型和规格，与原研药Tiberal?完全一致，是目前国内首例符合国家一致性评价要求的奥硝唑注射液。招商遁宁?产品优势解析
1、临床发?厌氧菌感染的原因。答：厌氧菌感染的原因有：（1）?肤黏膜屏障功能障碍：如手术、外科或某些疾病状态下；（2）组织缺氧、坏死或氧化还原电势（Eh）降低（可造成厌氧菌?长的适宜环境），易于遭受厌氧菌感染；（3）机体免疫功能下降如老年人、早产儿，接受免疫抑制剂、抗代谢药物、放射或化疗治疗的患者，其全身免疫功能、受损或降低，厌氧菌感染率相当?；（4）菌群失调；（5）需氧菌、兼性厌氧菌的混合感染。如上呼吸道感染、鼻窦炎等疾病（主要是需氧菌导致）因需氧菌?长耗竭了氧气，有利于厌氧菌的?长，可导致厌氧菌感染。由深部组织损伤（手术、外伤）和免疫力低下也会大概率造成需氧菌、兼性厌氧菌的混合感染。2、临床发生厌氧菌感染的危害。答：厌氧菌产?的外毒素可导致溶血、?疸、发热、血红蛋?尿、肾功能衰竭等；所产?的肝素酶可使肝素降解而促凝，有利于脓毒性血栓形成、脱落后致迁徙性病灶。可引起包括阑尾炎、胆囊炎、中耳炎、口腔感染、心内膜炎、子宫内膜炎、脑脓肿、心肌坏死、骨髓炎、腹膜炎、脓胸、输卵管炎、脓毒性关节炎、肝脓肿、鼻窦炎、肠道?术或创伤后伤口感染、盆腔炎以及菌血症等多种疾病皆是由厌氧菌导致。3、目前类奥硝唑输液产品常见不良反应有哪些？答：根据目前的临床文献数据整理和临床反馈，目前奥硝唑输液产品不良反应主要表现为输液部位刺激性疼痛、静脉炎、恶心呕吐、胃部不适、皮疹瘙痒、口腔异味、胸闷等。上述不良反应除了药物本身药理性质导致外，更重要的原因在于当前质量和疗效与原研不一致的奥硝唑质量标准太低所导致；如输液疼痛、皮疹瘙痒等与产品质量是密切相关的。4、为什么遁宁?奥硝注射液无输液部位刺激性疼痛？人体pH范围是7.35-7.45，注射液pH需控制在一定范围内方适宜输注；
人体可耐受输液pH范围在4-9，pH值4时，可导致输液部位刺激性疼痛和严重静脉炎的产生；
遁宁?奥硝唑注射液的pH值为4.5-6.5，与原研一致，其pH在可接受范围，遁宁?杂质控制更加严格，关键质量属性控制更加全面，故患者输液过程中无输液疼痛；输液过程中患者耐受性好、依从性更好。5、为什么遁宁?较类奥硝唑注射液可降低静脉炎的发生？答：输液产品在输注过程中因为机体对外来刺激的炎症反应，在一定概率上都有发生静脉炎的可能，如杂质控制、辅料、原料性质，pH、人体应激反应等皆可以引起静脉炎的发生；遁宁?质量和疗效与原研一致，在杂质控制水平、关键质量属性上较类奥硝唑更加严格，与原研一致，尤其是pH控制在4.5-6.5；可降低输液对血管的刺激性，降低静脉炎的发生。6、为什么遁宁?输液时间和输液体积都优于类奥硝唑？答：遁宁?相比类奥硝唑输液时间短原因在于其同原研一致的质量标准，杂质控制更加严格，同时更加适宜的pH的，不需要通过延长输液时间和增加输液体积来缓解输液过程的包括输液疼痛在内的不良反应，以及对患者心肺功能影响。7、为什么遁宁?连续输液不需要冲管或更换输液器？答：类奥硝唑输液与超过19种药品有配伍禁忌，出现包括液体变红、变黄、絮状物、沉淀等理化性质的改变。如与头孢类及半合成类产品配伍可导致混合药液出现红色，原因在于类奥硝唑产品pH太低（2.5-4.0），可导致头孢类产品化学结构β-内酰胺环开环。遁宁?奥硝唑注射液pH值为4.5-6.5，偏中性，不会破坏其他产品相应理化性质，故连续输液可不用更换输液器或冲管，临床使用更加便利，同时也更加安全，避免大意失误导致医患矛盾产生。8、为什么遁宁?可用于婴幼儿、新生儿、儿童治疗厌氧菌感染？儿童用药现状是目前临床儿童疾病面临缺医少药的境遇；
原国产类奥硝唑输液皆标识“儿童慎用，不建议三岁以下儿童使用”；
儿童厌氧菌感染面临没有高效、安全、专业的抗厌氧菌药物选择；
答：婴幼儿、新生儿、儿童群体对外在刺激反应敏感，用药耐受性、依从性低，所选择产品必须基于完整、准确的临床数据方能确保用药安全和有效。遁宁?拥有完整的药代动力学数据、严格的质量标准、说明书支持儿童用药。如遁宁?严格质量标准体现在pH4.5-6.5，儿童用药无输液疼痛；杂质控制水平高，各种不良反应发生率低等。9、婴幼儿、新生儿、儿童治疗厌氧菌感染必要性和意义。答：在新??厌氧菌败?症可出现较严重的溶?性贫?及肾衰竭，黄疸发?率高达40%，局部迁徙性病灶中有气体形成，厌氧菌常与需氧菌?起共同致成复数菌败?症，预后凶险。临床败?症是?种临床严重感染性疾病，此类疾病需要结合临床科学选择抗菌素治疗，病情早期可以治愈，疾病晚期继发多器官损伤时很难康复。遁宁?奥硝唑注射液拥有完整的?药代动?学数据，可安全高效得治疗上述患者厌氧菌感染；是唯?可?于新?儿、婴幼?厌氧菌感染的奥硝唑注射液。长按下方
转载请注明：http://www.dbhdw.com/zlff/9535.html
